1. El sistema de documentación
Introducción 2
1.1 Política 2
1.2 Propósito 2
1.3 Alcance 3
1.4 Responsabilidad 3
1.5 Definiciones 3
1.6 Documentos relacionados 5
1.7 Análisis de tipos de documentos 5
1.8 Declaración de visión 6
1.9 Declaración de misión 8
1.10 Política de calidad 9
1.11 Manual de calidad 11
1.12 Procedimiento administrativo 16
1.13 Procedimiento de operación estándar 17
2. Preliminares
Introducción 20
2.1 Política 20
2.2 Propósito 20
2.3 Alcance 21
2.4 Responsabilidad 21
2.5 Definiciones 21
2.6 Documentos relacionados 22
2.7 Consistencia 22
2.8 Requisitos preliminares 23
2.9 Formato de tipo de escritura 24
2.10 Controles de numeración 32
2.11 Bloques de título 35
2.12 Aprobaciones 42
2.13 Archivos centrales 45
2.14 Usuarios de manuales 47
3. Elementos
Introducción 58
3.1 Política 58
3.2 Propósito 58
3.3 Alcance 59
3.4 Responsabilidad 59
3.5 Definiciones 60
3.6 Documentos relacionados 62
3.7 Descripciones de elemento 62
3.8 Tabla de contenido (TDC) 70
4. Tríada 1. Expectativas
Introducción 78
4.1 Política 78
4.2 Propósito 79
4.3 Alcance 79
4.4 Responsabilidad 79
4.5 Definiciones 80
4.6 Documentos relacionados 81
4.7 Redacción de la política 81
4.8 Redacción del propósito 83
4.9 Redacción del alcance 89
5. Tríada 2. Explicaciones
Introducción 96
5.1 Política 96
5.2 Propósito 97
5.3 Alcance 97
5.4 Responsabilidad 98
5.5 Definiciones 98
5.6 Documentos relacionados 99
5.7 Redacción de la sección de responsabilidad 99
5.8 Redacción de las definiciones 102
5.9 Redacción de los documentos relacionados 108
6. Tríada 3. Cómo realizar las funciones
Introducción 116
6.1 Política 117
6.2 Propósito 118
6.3 Alcance 118
6.4 Responsabilidad 118
6.5 Definiciones 119
6.6 Documentos relacionados 120
6.7 Redacción de instrucciones para formas 120
6.8 Redacción de descripciones de documentos 126
6.9 Redacción del procedimiento 129
7. Elaboración
Introducción 138
7.1 Política 139
7.2 Propósito 139
7.3 Alcance 140
7.4 Responsabilidad 140
7.5 Definiciones 141
7.6 Documentos relacionados 142
7.7 Redacción de la sección de distribución de registro 142
7.8 Redacción de la declaración de auditoría 148
7.9 Redacción de la declaración de prioridad del cliente 151
7.10 Formas y documentos de referencia 154
7.11 Lista de verificación de auditoría 160
7.12 Diagrama de flujo 169
7.13 Registro de revisión 179
Apéndice